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成都市食品药品安全“十三五”规划 来源: 发布日期:2017-08-03 00:00:00 关键词: 点击次数:

 

成都市食品药品安全“十三五”规划

二○一六年十月

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

成都市食品药品安全“十三五”规划

(2016-2020年)

 

前言

 

食品药品安全事关人民群众身体健康和生命安全,是重大民生问题和公共安全问题,也是全面建成小康社会的重要保障。“十三五”时期,为全面贯彻党中央、国务院、省委省政府和市委市政府关于加强食品药品安全工作总体部署,深入落实习近平总书记四个最严”[1]要求,严格执行《中华人民共和国食品安全法》和《中华人民共和国药品管理法》,按照中央关于“进一步把食品安全纳入国家公共安全体系”的战略定位,切实将食品药品安全工作摆在更加突出位置。

紧紧围绕成都建设国家中心城市的战略目标,全面落实食品药品党政同责的要求,以创建国家食品安全城市为总抓手,为实现食品药品智慧监管,提高全市食品药品安全水平,更好地保障人民群众饮食用药安全,依据《国家食品安全“十三五”规划》、《国家药品安全“十三五”规划》、《四川省食品安全“十三五”规划》、《四川省药品安全“十三五”规划》和《成都市国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》,结合本市实际,编制本规划。

一、现实基础与发展环境

(一)“十二五”期间主要发展成就

“十二五”期间,在市委、市政府的坚强领导下,相关部门通力合作,全市食品药品安全总体可控、稳中向好,未发生重大食品药品安全事故。

1.食品药品安全监管体制改革持续深化

食品药品安全监管统筹协调机制不断完善,成立市食品安全委员会并完善各项会议制度,整合组建了新的市食品药品监督管理局。市场监管综合执法改革不断深化,区(市)县“三合一”监管模式深入推进,除天府新区成都片区和大邑县,均按“一乡一所”设立基层食品药品监督管理所并建立协管员队伍,基层监管网络体系初步形成。

2.食品药品法治环境和标准体系不断完善

食品药品安全法治环境日渐趋好,出台地方政府规章《成都市餐厨垃圾管理条例》,制定《成都市食品药品举报奖励办法》等12个规范性文件;新成立市公安局食品药品犯罪侦查支队,改建市食品药品稽查总队,落实行刑衔接工作机制。食品药品标准建设加快推进,出台全国首个食品生产企业管理地方性标准,制定食用农产品、食品准入标识以及食品溯源技术等相关地方标准88项,8项药品检测标准被2015年版《中国药典》收载。

3.食品药品监管水平大幅提升

食品药品市场监管全面加强,分步推进28类食品和6类食用农产品市场准入,推动药品生产企业GMP[2]认证和药品经营企业GSP[3]认证工作,构建并完善药品、化妆品、医疗器械和保健食品电子信息监管系统。食品药品质量安全水平不断提升,农产品抽检合格率稳定在99.7%以上,食品评价性抽检总体合格率稳定在96%以上,乳制品、食用油、蔬菜、肉及肉制品等重点食品安全评价性抽检合格率稳定在98%以上,国家基本药物抽验合格率达98%以上。食品流通溯源电子商务平台建设取得突破性进展。食品药品市场专项整治力度明显加大,有效治理了市场热点难点问题。

4.食品药品安全保障体系加快建设

食品药品检测体系逐步完善,整合建成成都市食品药品检验研究院,年检测能力达6万件。食品药品安全风险监测和应急体系不断健全,潜规则研究、重点监控目录、安全形势专题分析等风险监测管理渠道全方位拓宽。药品不良反应[4]监测体系基本建成,现有药品、医疗器械和化妆品不良反应监测基层报告单位3522家,哨点医院10家,药物滥用监测调查机构10家,年监测报告超过1.6万份,较2010年增长4.7倍。《成都市食品安全事故应急预案》修订完成,应对食品安全事故运行机制逐步完善,投诉办理、舆情应对、应急演练等工作持续强化,承办了全国首次药品和医疗器械安全突发事件应急处置跨区联合演练、国家级食品安全重大事件应急演练。

5.食品药品安全社会共治局面初步形成

启动“食品药品投诉举报全民联动”行动,开通“12331”投诉举报电话,全国首创官方微信投诉举报一键直拨投诉。开展食品药品安全宣传进基层活动,结合“成都食药监”等微博、微信新载体,实现线下活动与线上宣传有效结合。建成成都市食品药品安全培训基地,深入开展从业人员培训教育。成立市医疗器械行业协会、市食品生产安全协会,建立完善企业信用信息档案数据库,实施企业信用等级评定和分类监管。

6.食品药品产业提档升级成效显著

食品产业规模持续扩大,生物医药产业快速增长,知名品牌建设成效显著,截止2015年底,“三品一标”认证登记累计达1223个,国家地理标志保护产品38个;拥有康弘药业、华西海圻、海汇药业、先导药物、科伦、地奥等国内外知名企业,建成国家生物医学材料及医疗器械高新技术产业化基地以及国家(成都)生物医药产业创新孵化基地。

(二)“十三五”时期面临机遇与挑战

“十三五”时期是成都推进全面创新改革试验,加快建设国家中心城市的关键期,也是创建“国家食品安全城市”的决胜期,更为成都构建食品药品安全现代治理体系带来重要发展机遇。但要清醒地看到,社会公众对食品药品安全问题的关注度越来越高,敏感度越来越强,而食品药品安全问题突发性增大,安全形势依然严峻。

1.发展机遇

党和政府对食品药品安全高度关注。党的十八大以来,新一届中央领导集体把食品药品安全摆到突出位置,强调以“四个最严”加强食品药品安全监管,成都市委市政府贯彻落实国家战略部署,以创建国家食品安全城市为抓手,提出打造健康成都、平安成都,为“十三五”时期成都食品药品安全工作明确目标任务。

食品药品监管迈向法制化治理阶段。新的《食品安全法》、《药品管理法》等法律法规颁布实施,为成都食品药品安全监管体系建设提供更为有力的法律保障,将推动成都食品药品法治环境进一步改善。

“成都质量”建设为食品药品安全注入新活力。成都建立“大质量大标准体系”,推进标准、质量、品牌、信用建设,将助力食品药品安全领域实现机构、人才、专业和技术多重叠加,生产、流通、服务多环节统筹,将为食品药品安全水平提升创造有利条件。

食药产业迎来供给侧结构性改革新契机。提高产品供给质量作为食品药品行业供给侧结构性改革的重要内容,将推动行业标准提高、技术突破、流通优化、生产规范,为提升食品药品行业发展质量和效益增添新动力。

.面临挑战

行业监管对象愈加复杂。成都食品药品生产经营单位众多、环节复杂、供给庞大,不法分子逃避监管、规避检查、对抗执法手段愈加复杂,食品药品监管方式亟待改革创新。

安全面临多重市场风险。“小、脏、散、乱”传统安全风险依然存在,海关口岸进口食品药品种类、数量逐年增加,输入性风险不断增强,食品药品安全问题日益多样化。

企业主体责任有待落实。部分食品药品企业主体安全责任意识不强、质量安全保障投入不足、诚信守法意识亟待强化,食品药品生产经营企业的信用信息共享体系还不完善,引导规范行业自律的举措需进一步加强。

新时代考验监管新智慧。移动医疗、数字医疗、精准医疗等新业态在“互联网+”带动下快速发展,新技术、新材料广泛应用于食品药品研制生产,而监管人员少、执法装备缺、队伍职业化和安全信息化建设相对滞后,难以满足现代化监管需求。

二、指导思想和发展目标

(一)指导思想

全面贯彻落实党的十八大和十八届三中、四中、五中全会精神,深入贯彻习近平总书记系列重要讲话精神,按照“四个全面”的战略部署和“四个最严”食品安全总体要求,牢固树立五大发展理念,紧紧围绕抓住创新驱动、融入“一带一路”、加强供给侧结构性改革主线,坚持改革创新、智慧监管理念,深入实施食品药品安全战略,完善食品药品安全监管机制,突出企业主体责任,推进食品药品安全社会共治,不断提高食品药品安全治理体系和治理能力,形成覆盖田间到餐桌、实验室到医院的安全网,加快建成国家食品安全城市,打造国家食品药品供给质量安全高地[5],为高标准全面建成小康社会、加快建设国家中心城市提供饮食用药安全。

(二)发展原则

以人为本,监管为民。坚持人民利益至上的发展理念,把保障公众饮食用药安全作为监管工作的出发点和落脚点,不断满足人民群众日益增长的物质需要。

改革创新,完善机制。准确把握食品药品安全领域的薄弱环节和发展趋势,加强食品药品安全监管体制机制改革,充分运用创新成果提升科学监管水平,建立最严格的覆盖全过程的监管体系。

智慧监管,技术支撑。树立智慧监管理念,进一步完善技术支撑体系,提升人才队伍专业化和技术监管手段信息化水平,强化标准和制度建设,推进各类基础数据库、追溯系统、移动执法终端的研发应用,实现行政监管和技术支撑的协调发展。

依法行政,从严执法。依法强化监管,规范执法队伍监管行为,切实做到“科学统筹、严格执法、公正司法、全民守法”,推动食品药品依法治理体系和治理能力现代化。

市场导向,社会共治。充分发挥市场机制和社会监督作用,强化企业主体责任。加大宣传教育力度,鼓励和调动社会力量广泛参与食品药品监督,形成全民参与、行业自律、政府有效监管的社会共治新局面。

(三)发展目标

到“十三五”期末,实现食品药品安全监管网格化、专业化、信息化、社会化,全域全程覆盖的食品药品监管体系基本形成,安全治理体系进一步健全,技术支撑能力明显增强,社会共治格局基本确立,食品药品安全形势持续稳中向好,人民群众食品药品安全总体满意度明显提高。

―――食用农产品源头治理水平不断提升。主要农作物病虫害绿色防控覆盖率达到40%以上,建成标准化规模养殖场850个以上,农产品标准化率达到70%,“三品一标”产品数量达到1400个。

―――食品抽检覆盖率和重点食品监督抽检合格率保持较高水平。到2020年,食品安全抽检监测实现对区域、生产经营业态和食品类别、品种的100%覆盖,食品检验量不低于9份/千人・年,区域内食品安全评价性抽检合格率不低于96%,乳制品、食用油、蔬菜、肉及肉制品、婴幼儿食品等重点食品的安全评价性抽检合格率不低于98%。

―――食品安全风险监测覆盖面进一步扩大。到2020年,食品安全风险监测类别、品种覆盖率达到90%以上,食品评价抽样达到400份/百万人,食品安全总体满意度达到70%以上。

―――食品安全事故及事件应急处置率达100%,无隐瞒、谎报、缓报食品安全事故行为,无重大及以上食品安全事件。

―――全面促进食品生产企业实施HACCP等良好质量管理体系。到2020年,力争规模以上食品生产企业HACCP[6]认证率达到100%。

―――食品安全教育培训水平进一步提升。到2020年,食品生产经营单位负责人、食品安全管理人员等主要从业人员每年接受食品安全集中培训不少于40小时/人,食品安全科普宣传活动社区覆盖率达60%以上,中小学生食品安全知识课程培训每年不少于10小时。

―――餐饮服务单位全面实施量化分级管理。到2020年,行政区域内餐饮服务单位监管覆盖率达到100%,学校食堂“明厨亮灶”比例达到90%以上,大型餐饮服务单位“明厨亮灶”比例达到60%以上。

―――药品质量抽验覆盖率、合格率保持高水平。到2020年,药品检验量不低于8份/万人・年,在产国家基本药物制剂抽验合格率达到99%,药品质量抽验生产企业覆盖率达到100%(除不具备检测资质的品种和企业外),药品高风险生产企业检查覆盖率达到100%。

―――医疗器械质量安全管理水平明显提高。到2020年,医疗器械生产企业产品质量抽验合格率达92%,医疗器械生产2018年前100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。

―――保健食品、化妆品抽检率和覆盖率达到较高水平。到2020年,保健食品生产企业、化妆品批发单位、专营店、大中型商场(超市)监督覆盖率达到80%以上,保健食品、化妆品品种抽检覆盖率均达到100%,保健食品评价性抽检合格率不低于96%,化妆品评价性抽验平均合格率达到95%以上。

专栏2-1 “十三五”时期成都市食品药品安全主要发展指标

.食品检验量不低于9份/千人・年;

.食品安全评价性抽检合格率不低于96%;

.食品安全风险监测类别、品种覆盖率达到90%以上;

.规模以上食品生产企业HACCP认证率达到100%;

.餐饮服务单位量化公示率达到100%;

.药品检验量不低于8份/万人・年;

.在产国家基本药物制剂抽验合格率达到99%;

.医疗器械生产企业产品质量抽验合格率达92%;

.保健食品评价性抽检合格率不低于96%;

10.化妆品评价性抽验平均合格率达到95%以上。

 

三、主要任务

(一)深化改革创新,优化食品药品安全管理模式

.完善食品药品监管制度体系。贯彻新修订《食品安全法》、《药品管理法》,积极推进食品药品安全地方制度建设,健全促进城市公共安全和保障食品药品安全相关制度体系,完善安全风险防范、应急处置等配套制度和机制。贯彻落实行政审批制度改革要求,进一步简政放权,完善行政许可制度,探索创新审批服务方式,严格执行审查标准,稳步推进食品、药品及医疗器械市场准入管理的整合和统一。科学开展食品药品领域地方政府规章和规范性文件评估、清理、修订工作,确保监管制度科学性和统一性。

2.完善食品药品安全标准体系。强化食品生产监管规范标准体系建设,探索建立食用农产品流通环节的分级分类标准[7],制修订餐饮食品质量安全及餐饮服务等标准并分类推进实施,全面构建体现技术发展趋势、保障人民健康安全的食品安全标准体系,提高“天府粮”、“成都味”食品品牌质量和信誉。贯彻实施仿制药质量和疗效一致性评价工作,滚动实施国家药品、医疗器械标准提高行动计划,健全一批产业发展和保障医药安全急需的标准。大力引导和支持食品药品企业开展标准创新,推动企业主导或参与先进标准制修订,参与制定团体标准,提升产业竞争力。

3.完善食品药品安全综合协调机制。加快构建各级党委政府负总责、监管部门负监管责任、企业负主体责任、相关部门负协管责任的“四位一体”责任体系。充分发挥各级食品安全委员会及其办公室的综合协调作用,完善食品安全议事协调机制,协调明确各成员单位职责,充分发挥经信委、卫计委、质监、工商、食药监、教育、城管、海关、出入境检验检疫等部门的监管执法和日常管理职能,以及发改委、财政等部门的相关产业规划、资源保障职能,构建多部门齐抓共管的食品安全监督管理机制。

专栏3-1食品药品监督管理综合平台集成项目

按照“统一规划,分级实施”的原则,加快建设全市统一的食品药品综合监管平台,实现在线监测、数据传输、信息公开、公众查询,进而优化工作流程提高监管效率。

1.食药监部门和经信部门要采用先进信息技术,各监管部门要尽快对接食品药品综合管理平台,实现互联互通。

2.各区(市)县食药监部门做好与网格化监管相适应的平台、移动监管系统建设和应用。

3.2017年底,基本建成食品药品综合监管平台。

 

(二)实施全程监管,提升食品药品安全治理能力

.加强食用农产品源头监管。大力推进食用农产品质量和生产基地安全标准化建设,鼓励企业加快完善生产档案、产品自检和标识等制度,提高民生工程建设质量和市场供应量。加大农产品生产技术和安全用药指导力度,发展现代种业,健全建立农药、兽药、肥料、饲料和饲料添加剂等农业投入品生产、采购、使用和记录制度。加强畜禽定点屠宰场监管,督促屠宰企业对畜禽违禁药物进行自检,做好“瘦肉精”等违禁药物监督抽查,有效整治私屠滥宰行为,严防病死畜禽进入屠宰、加工或消费环节。

.加强食品生产加工监管。严格食品生产源头整治,严防农残兽残超标、重金属污染等不合格原辅料流入食品生产加工企业,强化重点品种食品生产企业的监督管理和综合治理。鼓励企业实施GMPHACCP等生产规范,支持企业参与实施认证,全面控制产品质量,消除安全隐患。深入开展食品包装和标识管理工作,督促企业建立食品安全追溯机制和召回制度,实现食用农产品和食品安全质量有效追溯。

.加强食品销售监管。加大流通环节粮食、乳制品、肉制品、食用油、水果、乳制品等大宗消费品种抽检力度,着力监管食品添加剂、散装酒经营。强化预包装食品、进口食品、散装食品等质量安全监管,严格落实过期食品销毁制度,完善临近保质期食品处理方式,加强退(换)货、回收食品的管理。制定食品生产加工小作坊和食品摊贩等治理整顿和长效监管机制,加快实现集约化经营、规范化管理。创新网络销售食品行为监管方式,建立完善网络食品交易第三方平台监管机制。

.加强餐饮服务监管。全面实施餐饮服务食品安全监督量化分级管理制度,督促餐饮企业建立索证索票和进货台账制度,严厉查处采购、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣质食用油,以及滥用食品添加剂及使用有毒有害物质加工食品等行为。突出食品安全风险监管重点,重点整治和监督检查农村和城乡结合部、学校、医院、旅游景区餐饮、集体用餐配送单位等集中用餐单位,以及第三方平台网络订餐。规范重大活动餐饮服务食品安全监督管理工作。实施餐饮服务“明厨亮灶”工作,推动餐饮行业逐步向标准化、产业化发展。加强餐厨垃圾收集、运输、处置,依法查处以餐厨垃圾为原料制作食品等违法行为和食品摊贩违法占道经营行为。

.加强进出口食品监管。建立完善成都进口食品全程监管机制,进一步落实进口商主体责任,严格境外食品生产企业、出口企业审核制度,完善进口企业进口和销售记录制度、不合格进口食品召回制度,推进优良进口商评定工作。加大进口食品风险管理力度,强化口岸动植物检验检疫综合能力,做好疫情监控、防范和处理。规范跨境电子商务检验检疫工作,落实负面清单管理制度,对跨境电子商务实施企业备案、商品备案、检疫查验、商品核查、风险监测和监督管理。鼓励优势特色农产品主产区域积极申报国家级农产品出口质量安全示范区。

.强化食品准入管理。落实SC、“三品一标”认证等标识以及检验检测等数据结果,严格市场准入制度,制定《成都市食品经营市场准入管理办法》,建立食用农产品产地准出管理与市场准入管理衔接机制。探索在农贸市场推广《经营管理合同》、《入市经营合同》两个标准化合同,促使溯源与质量控制融入市场管理过程。

.加强药品安全监管。严格落实对药品生产企业的日常监管和跟踪检查,监督实施药品GMP2015年版《中国药典》。全面监管药品经营企业,严格实施GSP,鼓励企业兼并重组、探索试点“两票制”以及发展零售连锁经营模式,促进药品经营企业集约化、规范化发展。建立零售药店分级管理制度,强化执业药师在岗履职,推进药学服务,规范药品经营行为,基本做到抗菌药物等处方药品凭医师处方销售。增强医疗机构药品监管力度,强化医疗机构药品质量意识。加强互联网药品经营行为监管,保障网售药品质量安全。

.加强医疗器械安全监管。贯彻实施《医疗器械监督管理条例》及相关配套监管法规,落实医疗器械属地监管责任,形成监管“网格化管理”模式,大力推进医疗器械生产、流通、使用分级分类管理。建立完善医疗器械生产、经营企业基础数据库和医疗机构在用大型医疗器械设备数据库。建立成都医疗设备器材使用管理质控中心,开展对医疗机构临床使用医疗设备安全有效的监管、指导和技术评价,确保临床使用设备的质量安全。

专栏3-2医疗器械质量控制中心项目

组建成都市医疗设备器材使用管理质控机构,逐步建立完善适合本地实际的在用医疗器械质量安全监控及评价机制,提高我市在用医疗器械质量安全监管水平,保障人民群众用械安全有效。

1.以成都市食品药品检验检测院现有人员、设备硬件等为基础,整合我市大型医疗机构现有医疗器械监测管理资源,依托华西附一院、附二院及成都军区总医院各自专业技术优势,采取政府购买、机构合作等多种形式,力争在五年内设立三个不同领域在用医疗器械质控分中心,建成全市主要医疗机构各专业领域在用医疗器械质量控制网络,十年内覆盖全市所有医疗机构。

2.建立在用医疗器械质量安全监管平台,组织全市在用医疗器械质量安全监测相关专业人才,开展在用医疗器械质量安全评价,为医疗器械监督管理风险研判处置提供技术支撑,提高我市医疗设备器材的使用安全,完善医疗器械监管机制,提升全市医疗器械监管水平。

3.培养一支专业化、规范化的在用医疗器械质量安全检验监测技术队伍,使在用医疗器械质量监测技术队伍达到20人,在用医疗器械质量安全评价及技术咨询专家规模达到50人。

 

9.加强特殊食品监管。严格落实特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理制度,进一步加强对特殊食品生产企业产品原料、配方工艺、生产过程等重点环节和委托加工行为的监管。督促生产保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品等特殊食品的企业严格落实良好操作规范,建立质量管理体系。深入开展保健食品专项整治,重点整治制售不符合国家食品安全标准以及有毒有害保健食品。

10.加强化妆品监管。建立健全化妆品生产、经营、使用全过程风险防控和监管体系,强化化妆品监督和风险评价抽验,进一步规范化妆品标签标识及索证索票管理,严格执行化妆品生产经营规范及技术标准,不断提升化妆品质量安全管理水平。

专栏3-3食品药品安全追溯体系建设项目

制定食品药品溯源管理办法,运用“互联网+”理念,依托物联网、大数据、云计算、二维码等新一代互联网技术,重点推进肉类蔬菜流通溯源体系建设,探索推进药品、中药材质量溯源体系建设,进一步打造“互联网+政府监管、检测认证、诚信管理、企业主体责任、产品溯源”的有效模式,实现“来源可查、去向可追、过程可控、责任可究”。

1.建设成都市食品流通电子商务服务平台。利用移动互联网技术,采用O2O(即线上线下)模式,食材采购方通过手机或电脑向电商平台选购所需肉类、蔬菜及其他食材,电商平台通过物流、资金及检测数据信息化采集,形成食品流通全链条追溯信息。

2.建设成都市农副产品产供云平台。搭建食用农产品产、购、销平台,加快推进全市农业合作社与市场对接,实现食品追溯从流通环节延伸至种养殖环节。建立完善农产品质量安全追溯体系,整合农业、畜牧、水产等食用农产品信息资源。

3.推广电商平台食品安全防控体系。通过企业自检、配送商快检和监管部门抽检,进一步扩大食品安全检测品种、范围和频次,确保纳入追溯平台的食品安全。建立食品安全问题处理及应急工作机制,健全问题食品召回、下架和后处理工作制度。强化日常监管和行政执法,有效打击食品安全违法犯罪行为。

4.建设成都市食用农产品市场电子追溯系统。利用二维码技术建设全市农产品批发市场和标准化农贸市场电子追溯系统,强化食用农产品市场准入管理,进一步健全完善全市食用农产品从田间到餐桌的电子追溯链条。

5.建设食品溯源公共平台。规划建设全市统一的食品溯源公共平台,开发自主录入终端,指导各环节生产经营者及时录入食品追溯信息,实现不同方式的食品追溯模式下的溯源信息有效归集。同时开发公示查询软件,采取主动公示和鼓励消费者查询等方式加强食品溯源信息公开力度,引导生产经营者主动履行食品追溯责任。

6.强化成都市食品追溯系统政府监管功能。基于全市食品流通电子追溯信息开发政府及其职能部门监管端口,实施对食品生产经营者溯源管理等工作的日常监管,提升行政监管工作效率,促进生产经营者进一步落实主体责任。

7.建设成都市食品流通追溯信息发布平台。选择全市有代表性的学校食堂、酒店、餐饮企业和农贸市场建设电子显示屏软件系统以及显示屏系统,自动更新信息。消费者点击具体产品可查询所消费或购买菜品的详细信息,包括下单时间、送货时间、送货人、送货车辆、配送单位、农药残检测时间、合格情况、种植基地或种植户情况等。

8.建设溯源示范基地,重点抓好农业投入品和畜禽屠宰溯源管理,探索推进农产品质量安全检测监管溯源体系与肉菜流通追溯体系对接。

9.制定食品流通溯源的支持政策,经信部门加强溯源系统技术改进和功能升级,出入境检验检疫部门积极推广先进溯源方法和技术规范。

10.2020年,乳制品、酒类等产品生产企业基本实现食品安全追溯,并逐步扩展到其他品种,溯源技术不断改善,实现食品药品“来源可追、去向可查、责任可究”。

 

(三)注重预防处置,提升食品药品安全风险防控能力

1.完善风险评估监测体系。在食品药品安全监管过程中建立食品药品安全风险评估机制,完善食品药品安全风险监测与评估网络体系,推进设立成都市食品药品安全风险监测评估中心。建立健全区(市)县药品、医疗器械、化妆品不良反应(事件)监测机构,加强技术培训,全面提升监测与评价能力。运用“大数据”提高对不良反应监测数据的综合评价能力,增强食品、药品、医疗器械、化妆品等产品风险预警作用。

2.构建风险防控体系。加快完善食品药品安全风险监测哨点网络运行体系,系统持续收集食品污染、有害因素、食源性疾病和药品、医疗器械不良反应(事件)等监测数据及相关信息,及时发现、排查和管控食品药品安全风险隐患。研究出台成都市食品药品安全风险管理指导性文件,制定风险清单和风险防控权责清单,明确风险管理层级和责任分工,建立完善动态调整机制。构建跨部门、跨地区的政府、企业、媒体、公众间的食品药品安全风险交流机制,扩大风险监测力度和范围。

3.实施风险分类分级监管。建立完善食品药品企业按风险分级分类监管机制,实现监管资源的科学配置和有效利用。以风险分析为基础,根据食品生产经营企业的产品类别、管理能力、信用等级等要素,合理划分食品生产企业风险等级,设定监督检查频次和具体措施。深化药品、医疗器械生产领域风险管理体系以及保健食品、化妆品生产企业质量安全指数评分与管理举措,科学确定企业风险等级,明确监管风险点和关键点。

.完善应急管理体系。建立健全应对食品安全突发事件运行机制,加快制修订食品药品在生产、经营等环节突发事件应急预案,细化突发事件应急处置工作。大力开展舆情大数据分析和挖掘,加强对广播、电视、报刊、互联网及移动网络等媒体上有关食品安全舆情热点信息的跟踪监测,对可能导致食品安全突发事件的风险信息加强收集、分析研判。建立科学的舆情应对反应机制,完善新闻发言和信息公开制度。强化跨区域跨部门应急协作与信息通报等应急机制,实现应急联动体系全覆盖。统筹安排各类食品药品突发事件的应急演练和专业技能的培训,增强食品药品安全相关部门响应突发事件的能力和处置能力,提高公众防范和应对食品安全突发事件的意识和能力。

专栏3-4成都市食品安全监测预警中心建设项目

探索“互联网+检测”的智慧监管“成都模式”,建设成都市食品安全监测预警中心,作为全市食品安全“智慧监管”系统中枢,全面整合全市检验机构检验监测数据,实现资源共享,信息互通,提高监管效能,推进社会共治。实现食品安全治理思路的智慧化、治理手段的科技化、治理能力的现代化。

1.结合智慧城市治理体系建设,集成应用物联网、大数据、云计算、二维码等新一代互联网技术建设,建成“标准统一、信息共享、互联互通”的风险监测预警数据平台。

2.制定统一标准,整合市食安委成员单位、第三方检测机构、大型市场、学校食堂、集中配送公司等机构的检测数据,建立成都市食品安全监测大数据库,打通“信息孤岛”。通过对大数据的分析、运用,实现信息互联互通、资源共享、智能感知、快速响应。

3.建立食品风险评估机制,及时发现、排查和管控安全风险隐患,建立食品安全应急指挥平台,完善监测监控、预测预警、信息报告、辅导决策、视频会商、调度指挥及总结评价等功能。

4.项目建设依托市食品药品检验研究院,计划总投资2465万元,其中硬件建设1380万元,软件建设1085万元。

 

(四)建强三大能力,完善食品药品安全监管技术体系

1.提升食品药品安全科研能力。监管部门加强与检验检测机构、高等院校等第三方机构合作,针对食品生产、加工、经营中可能危害公众健康安全的问题,系统谋划食品安全风险研究课题,有针对性解决抽检监测和食品安全监管中重大的科学技术难题。研究制定促进科技成果转化激励政策措施,将科研成果的转化应用作为项目立项、执行、验收的全过程评审指标,鼓励开展知识产权试点,促进成果共享。

2.强化食品药品检验检测能力。以成都市食品药品检验研究院为技术核心,检测信息管理平台为纽带,积极开展医疗器械、食品药品安全性评价检验和保健食品、化妆品功能性评价检验,着力打造全国一流的区域性检验检测中心。搭建生物医药产业研发平台,联合生物医药企业和药物临床试验机构,开展药物研发研究服务和第三方生物样本检测。大力推动县级、基层监管所快检平台建设,确保快检能力满足日常监管需求,重点针对特色食品及高风险食品开展应急检验检测,鼓励大型农产品批发市场和标准化农贸市场建立公益性检验检测实验室,全面落实食品自检制度。鼓励高等院所、第三方检验检测机构和有条件的企业开展面向社会的药品GMP、食品SCHACCP认证咨询服务,组建检验检测认证技术联盟,以政府购买社会服务等方式,推动检验检测和认证结果互认。

专栏3-5食品药品检验检测能力提升项目

完善成都市食品药品检验检测体系,提升食品药品检验检测能力,满足我市食品药品监管需要,支撑产业提档升级。

1.以“国家食药监总局县级食品安全检验检测资源整合试点工作”为契机,对成都市食品药品检验研究院的郫县中心、邛崃中心、新都中心分别进行异地新建、原址改建、异地新建,分别建设成为成都市调味品检验检测中心、邛崃白酒及农畜产品检验检测中心、新都粮食及蔬菜加工制品检验检测中心;在温江区永宁镇成都医学城实施“成都市食品药品检测能力提升(一期)工程”,建设食品检验实验室、保健品检验实验室、化妆品检验实验室、科研实验室、检测业务用房及辅助用房等,建设总建筑面积36000平方米,配备国际先进检测仪器设备。

2.通过能力提升项目建设,到2020年,成都市食品药品检验研究院的实验室设施和仪器配置水平力争达到国内领先,并建设成为“国内一流、国际认可”、具有技术辐射能力的区域性检验研究机构,其检测能力由年检测65万件提升至年检测10万件,食品检验周期将由现在的20个工作日缩短至510个工作日,药品检验周期将由现在的36个月缩短至25个工作日。

 

3.提高食品药品监管信息化能力。充分利用“互联网+”和“大数据”等先进理念,加强“四品一械”监督监测,进一步推进信息系统的有机整合,建立健全互联互通、信息共享、业务协同、安全可靠的食品药品综合监管平台。加快建立与基层网格化监管相适应的平台和移动监管系统,科学划分监管网络,全面实现在线监测、数据传输、信息公开、公众查询,用移动远程和在线等手段提升日常监管效能;优化信息服务,进一步开放监管数据,提供服务社会公众的食品药品应用;加强信息系统安全建设,建立健全信息系统安全工作机制,提升信息安全防护和隐患发现能力。

专栏3-6食品药品数据中心项目

依托成都市“政务云”平台,建立市级食品药品数据中心,完善各类食品药品数据信息,实现数据的交换、保存、更新、共享、备份等功能;根据业务需求,开发统计分析数据功能,为监管决策、社会公众服务提供信息数据服务。

1.建立四品一械”基础数据库,包括企业基础信息,行政许可,日常监管和执法、肉菜溯源、企业信用等信息,以及食品行业“四小”监管等数据库。

2.建立数据交换共享和更新维护机制,制定数据交换共享技术标准和相关管理规范,保证数据的一致性、准确性和完整性,实现数据的交换、保存、更新、共享、备份等功能。

3.积极争取与国家总局、省局的数据对接,与市级相关部门的基础业务数据互联互通,和区(市)县食药监部门实现数据共享,对监管提供数据支撑。根据业务需求,开发统计分析数据功能,为监管决策、社会公众服务提供信息数据服务。

4.与成都信用网等实现互联互通,将食品安全违法信息导入食品生产经营主体征信信息系统。

5.建成后,形成“四品一械”完整、系统的数据中心,与上下级部门和同级部门实现数据交换和信息共享,为食品药品安全提供数据支撑和决策参考。

 

(五)加强行政执法,完善食品药品行政执法体系

.完善行政执法工作机制。按照“减少层级、整合队伍、提高效率”的原则,调整市、区(市)县两级稽查执法机构,推动执法重心下移。探索各区(市)县行政综合执法改革,加强信息通报、宣传教育、隐患排查、打击违法犯罪等协调联动,形成监管合力。大力推行行政权力清单制度,清理优化行政权力事项,推动监管责任人及其职责、企业行政许可及监管基础等信息公示制度建设。

.严格规范行政执法行为。严格实施行政执法岗位责任制、行政执法评议考核制和行政执法责任追究制,规范执法程序和执法人员的主体资格、执法行为,推动基层监管网格化、现场检查表格化、监管责任人公开化。建立更加严格的食品药品案件目标责任制,完善案件评查、执法检查等常态化执法监督方式,落实“执法办案、案件审理、处罚决定”三分离制度、重大行政处罚和行政强制备案制度、行政处罚案件公开制度。

.强化行政执法与刑事司法衔接。加强食品药品监管部门与司法机关部门间线索通报、案件移送、证据收集、督办查办、联席会议、信息发布等沟通协作,明确涉刑案件移送程序、证据标准和相关文书格式。充分运用刑事衔接信息共享平台,实现网上移送、网上查询、网上监督。及时依法移送、侦查、判决行政区域内食品药品安全涉刑案件,依法从重、从快、从严审判危害食品药品安全犯罪案件,加大重点案件公开曝光力度。

专栏3-7食品药品监管执法标准化建设项目

制定完善全市统一的基层监管所建设标准,所有乡镇(街道)建成职责统一、设施到位、运行高效、管理规范、监管有力、公众满意的规范化食药监所。

1.各区(市)县政府要通过公招遴选等方式,配齐配强具有专业知识和工作技能的食品药品安全监管人员,力争通过2年时间建成结构合理的食品药品监管队伍。

2.各食药监所行政编制人员的配备要与监管对象相适应,到2016年底前,每个食药监所至少配备3名具备食品药品执法资格的人员,并保持相对稳定。每村(社区)至少配备1名食品药品监管信息员,具体数量由各地根据实际需要研究确定。

3.加大食药监所监管人员培训力度,广泛开展“四品一械”法律法规、业务知识和监管技能学习培训,每人每年集中培训时间不少于40小时。

4.各区(市)县政府负责落实食药监所办公业务用房,根据监管工作需要,设置相对独立的业务用房,业务用房应满足临时扣押物品、执法档案存放和快速检测等需要,其中快检室面积不低于10平方米。

5.2016年底前,各区(市)县政府要落实食药监所“1+13”的基础设施建设基本要求。各地要持续加大投入,5年内要按《成都市食药监所执法基本装备配备标准》配备基本装备、取证工具、快检装备、应急装备等,并逐步达到国家配备标准。

 

(六)建设三大队伍,完善食品药品安全人才体系

1.建设监管执法人才队伍。积极开展监管执法教育培训和轮训,进一步提升行政监管执法人员政策理论水平、专业技能水平、依法行政水平和沟通协调能力。严格实行行政执法人员持证上岗和资格管理制度,提升执法队伍专业素质,统一标识、统一形象,积极开展协助执法、隐患排查、信息报告和宣传引导等工作,探索建立“以市率区”的监管执法队伍体系和乡镇监管员持证上岗制度。

2.建设专业技术人才队伍。坚持“服务发展、人才优先、以用为本、创新机制”的原则,加快药品和医疗器械审评、食品药品检验检测人才队伍建设。加强对食品药品检验专业技术人才的培训考核,建立健全食品药品安全专业人才和急需紧缺专门人才引进和培养机制。充分利用成都市食品药品安全培训基地和远程教育等平台,积极开展食品药品质量安全检测技术培训,不断提高专业技术人员的业务素质和技术水平。

3.建设专家咨询人才队伍。充分发挥市食品安全专家委员会智囊作用,加强与中国计量科学院、中国科学院成都生物所、四川大学、成都中医药大学、四川农业大学等科研院所交流合作,鼓励增设食品药品安全培训系列课程。加快推动医学、食品工程、食品检测、检验检疫、标准、计量等领域项目和技术交流与合作,大力吸引国外知名认证检测机构入驻,建设食品、药品、医疗器械、化妆品专家人才库,加快培养一批具有国际水平的食品药品安全专家咨询队伍。

专栏3-8食品药品监管人才队伍建设项目

落实成都市将人力资源作为城市发展“四大驱动力”之一的精神,按照市级稽查执法机构派驻区(市)县的方式,构建“以市率区”的监管执法队伍体系,持续开展监管人员食品药品安全监管执法、检验检测和风险预警、舆情监测技术学习培训,提升干部整体素质。

1.不断创新培训方式,采取邀请权威专家授课,与国内知名高校联合办班,组织法律法规知识培训考试等方式,提升培训实效。选派业务骨干到国外专业机构或院校进行短期或中期深造,培养具有国际视野的监管人才。

2.依托成都市食品药品检验研究院,逐步完善软件及硬件设施,为食品药品检验检测专业技术人员提供培训场所,实现全市技术人员大规模轮训。

3.与成都大学、成都中医药大学等高校合作,打造食品药品监管教学实习基地,利用资源互补优势拓宽教育培训途径。

4.力争到2020年,食品、医药、化学、法学等相关专业人员比重达75%以上,培养、引进享受国务院津贴或省级以上的食品药品学科带头人2-3人,“国家百千万人才工程”人才1-2名。

 

(七)坚持诚信自律,落实食品药品企业主体责任

1.落实企业首负责任。强化食品药品生产经营者质量安全意识,重点落实生产企业“全过程”记录,经营企业进货查验和查验记录制度,形成上下游质量安全可查询、可控制、可追究的追溯体系和责任机制。督促企业建立内部培训体系,提高企业负责人和管理人员落实安全责任的认识和水平,实时控制和消除生产经营活动中的危害和风险。建立企业约谈常态化机制,定期对新开办、延续换证的企业以及重点整治类别企业负责人开展责任约谈,对社会投诉较多、质量管理水平较差企业开展警示约谈提升企业诚信守法和质量安全意识。

2.推进企业信用监管。依托组织机构代码实名制和身份证信息,建立食品药品生产经营主体信用档案。鼓励和指导第三方征信机构、行业协会依法开展征信工作。实行信用累积和评价,构建生产经营主体信用等级评价体系,推行分类监管。落实食品药品信用档案动态管理,建立严格的市场准入和退出机制。构建跨区域企业信用信息公示共享机制,实现信息联享、信用联评、奖惩联动,逐步形成全覆盖的信用信息网络。

3.健全信用奖惩机制。加大诚实守信主体褒奖力度,将其纳入项目优先、政策倾斜、审批优先等范畴,大力开展“诚信示范企业”、“守合同重信用企业”等诚信表彰和宣传活动,营造社会诚信环境。加大失信主体惩戒力度,将其纳入“黑名单”实行重点监管,指导行业组织完善会员失信记录、披露、通报批评、责令退出等制度,强化行业内部约束机制;加大司法部门对失信违法者民事或刑事责任追究力度,建立与失信惩戒要求相适应的司法配套体系;引导舆论谴责,对失信者产生社会震慑力。

4.建立民事赔偿机制。探索在食品生产企业开展食品安全责任强制保险试点,引导高风险行业、重点领域和重点品种食品生产经营企业积极参加食品安全责任保险,依法履行民事赔偿责任。探索在具有一定规模的肉制品、食用油、酒类、保健食品、液态奶、婴幼儿配方乳粉等食品生产企业,特大型和大型餐馆、各类学校食堂(含托幼机构)、集体用餐配送单位、中央厨房、农村群宴以及其它社会关注度较高、食品安全事故易发多发的行业和领域先行试点,积极发挥食品安全责任保险的社会管理和经济补偿功能。

(八)健全四项机制,打造食品药品安全共治格局

1.健全投诉举报机制。整合优化现有“12331”投诉举报平台功能,加强与“12345”市民热线对接,畅通微博、微信等网上投诉举报渠道,推进市、区(市)县、街道(乡镇)三级投诉举报业务系统互联互通,强化投诉举报督查督办和首接责任制。完善举报奖励和举报人保护制度,提高奖励标准,便捷奖励方式。壮大食品药品基层监督员、协管员、信息员等群众性队伍,拓展社会监督和群防群控途径。

2.健全舆论引导机制。全面实施信息公开制度,充分利用食品药品综合监管平台、成都信用网等,及时发布食品药品行政审批、安全监督、检验检测、处罚等信息,公开曝光不合格产品、不诚信企业和食品药品违法犯罪行为,发挥市场机制作用,客观引导消费者。与媒体协调联动,鼓励新闻媒体开展舆论监督,构建正面舆论导向,培育理性看待食品药品安全风险的舆论环境,提高社会食品药品安全认知水平和风险防范能力。

3.健全科普宣传机制。深入推进国家食品安全城市创建活动。持续建设科普阵地,建立健全科普知识库,综合运用传统和新兴媒体,深入开展“全国食品安全宣传周”、“全国安全用药月”、“315”消费者权益保护日、食品药品举报投诉“331”宣传日等宣传活动,推进食品安全常识、安全用药知识“六进”等特色宣传,全面提高社会食品药品安全意识。大力实施食品药品科普专家和志愿者行动计划,充分发挥食品药品行业组织的作用,组建科普宣教和风险交流专家志愿者队伍。开发中小学教育平台,探索将食品药品安全纳入国民素质教育内容和中小学相关课程。

专栏3-9食品药品立体化科普宣传项目

全面开展食品药品安全法律和科普宣传,普及食品药品安全法律法规和饮食用药常识、健康科普知识,促进公众树立科学的食品药品消费理念。市级继续保障食品药品安全宣传和创建国家食品安全城市宣传的项目工作经费,通过该项目建设,较大幅度提升社会对食品药品安全工作和科普知识的认知度,提高人民群众对食品药品安全的满意度,进一步营造人人参与和支持食药安全的社会共治氛围。

1.加强对区(市)县统筹指导,推动基层食品药品科普阵地建设,广泛开展科普宣传活动。“十三五”期间,市局建10个以上饮食用药科普宣传站,各区(市)县建设科普宣传站点覆盖到每个街道(乡镇),并定期开展活动。每年分别完成科普大讲堂12场以上,食品安全科普宣传社区覆盖率达60%以上。

2.完善市、区(市)县两级食品药品安全新闻发言人制度,组建食品药品安全新闻宣传工作队伍和科普专家队伍,建立完善纵贯区(市)县的宣传工作管理体系,全面开展舆论引导和科普宣传工作。提高食品药品安全宣传工作系统性,到2020年建立一支100人的宣传联络员队伍。

3.建立完善统一的食品药品安全科普知识库,细化标注知识要点的分级分类属性,围绕公众关注,编辑制作动漫、音视频、公益广告,编写科普文章,编绘挂图、折页及科普信息图,面向社会各个阶层广泛传播。

4.持续对“成都食药监”及各区(市)县的微博、微信等新媒体进行功能升级,每天发布重大信息、每月有主题宣传。“十三五”期间,在当地主流新闻媒体开设食品药品安全知识科普专栏,当地电视台播放食品药品安全公益广告平均每周不少于1次。

5.大力推动食品安全纳入学校课程体系,“十三五”期间,中小学生食品安全知识课程培训每年不少于10小时。

 

.健全社会服务机制。加大对行业协会商会、企业联盟、农民专业合作经济组织等社会组织培育扶持力度,支持制定行规行约、自律规范和职业道德准则,引导和督促食品药品生产经营主体,提高行业自律水平。健全食品药品安全专家委员会制度,强化专业人士在食品药品监管方面的智力支持。加大政府向社会力量购买服务力度,探索发挥保险、认证、审计咨询等第三方机构和人员参与食品药品监管的服务功能。

专栏3-10国家食品安全城市创建工程

市政府统一部署国家食品安全城市创建活动,充分调动和统筹协调各区(市)县、有关部门力量和资源,明确责任分工,推动我市食品安全整体形势持续稳定向好,使成都成为对全省乃至全国范围食品安全工作起到较好示范引领作用的食品安全城市。

1.完善食品安全监管责任体系。将食品安全工作纳入当地国民经济和社会发展规划,摆上重要议事日程。完善食品安全监管责任体系,层层建立政府食品安全目标管理责任制。建立健全市、区(市)县两级食品药品安全监管机构,并在乡镇(街道)或区域设立食品药品监管派出机构。将食品安全监管经费纳入政府财政预算,并建立食品安全财政投入稳定增长机制。年度食品安全工作经费满足当地实际需要,所需经费列入年度财政预算。强化食品安全监管技术支撑,建立健全食品安全检验检测体系。落实国家食品产业发展政策,加强政策引导,鼓励支持食品生产企业升级和技术改造,提高食品产业集约化、规模化和标准化水平。

2.强化执法监督。坚持重典治乱,保持高压态势,使严惩重处成为食品安全治理常态。加强过程监管,严格食品安全检查、巡查和抽查,做到依法监管全覆盖、科学监管有痕迹。组织开展食品安全风险监测和隐患排查,建立高效的风险监测信息通报、食品安全问题隐患报告和处置机制。加大食品安全检验检测力度,扩大抽检范围,增加抽检频次。建立食品及食品原料规模化产地准出和市场准入有效衔接机制,严格食用农产品入市监管。建立健全食品生产经营者食品安全信用档案,加强动态管理,及时发布违法违规企业和个人“黑名单”。坚持“疏堵结合,规范发展”,综合治理小作坊、小食品店、小餐饮、小摊贩。建立餐厨废弃物集中收集、资源化利用和无害化处理体系。

3.落实企业主体责任。食品生产经营者依法持有有效许可证或纳入备案管理,符合发证或备案相关条件。食品生产经营者保证食品安全投入,强化过程控制,确保场地环境、设施设备、卫生条件、流程布局、从业人员等符合法律法规要求。建立食品安全追溯机制,加强食品包装和标识管理,实现食用农产品和食品安全质量有效追溯。食品生产企业建立完善的食品安全应急管理机制,及时发现并按要求召回问题食品,问题食品召回率达到100%。食品生产经营单位负责人、食品安全管理人员等主要从业人员每人每年接受食品安全集中培训不少于40小时。参加量化分级管理的餐饮服务单位不低于持证单位数的90%,参加量化分级评定单

位的公示率达100%。规模以上食品生产企业普遍推行良好生产规范,100%以上达到HACCPISO220002005)的相关标准。

4.妥善做好应急管理。加强食品安全事故应急处置的领导和指挥,建立健全食品安全应急体系,制定食品安全应急预案,编制应急操作手册。加强应急队伍建设,开展应急预案培训演练。有效处置食品安全事故事件,食品安全事故及事件应急处置率达100%。规范信息管理,建立信息平台,促进部门间、区域间食品安全信息互通共享。建立新闻发言人、宣传联络员制度和食品安全舆情监测处置机制,强化舆情监测监控,妥善处置食品安全社会舆论事件。

5.实施社会共建共治。开展多种形式的食品安全科普宣教及“全国食品安全宣传周”等宣传活动,营造良好食品安全工作舆论氛围。加强食品安全风险交流,增强社会公众认知能力,科学防范食品安全风险。将食品安全纳入公民法制普及、科普常识、职业技能和学生课堂教育,提高社会公众食品安全素养和食品安全基本知识知晓率,公众食品安全消费行为健康理性。建立健全食品安全信息发布制度,食品安全消费行为得到有效指导和引导。大力推行网格化监管,将食品安全监管服务融入社会网格化管理。建立健全投诉举报制度机制,全面推行有奖举报,统一投诉举报电话。支持媒体监督,鼓励群众参与,营造社会共治良好氛围。

 

(九)强化服务引导,打造国家食品药品产业基地

1.促进食药产业创新发展。围绕建设国家重要的先进制造业中心目标,依托国际生物医药城、成都医学城等载体,大力推进生物医药产业成链条、成集群发展。实施食品和生物医药产业技术创新专项工程,开展药物临床试验机构备案试点,积极鼓励和支持企业设立研发中心或研究机构,与高等院所共建食品药品产学研用创新研发平台,加快突破一批共性关键技术,努力掌握产业链高端和核心技术,推动食品药品产业提档升级。积极推进药品上市许可证持有人制度试点工作、仿制药质量和疗效一致性评价工作,不断提升生物医药产品的创新能力和市场竞争力。以国际生物医药城、成都医学城等专业化产业园区建设为支撑,促进医学、医疗、医药“三医”融合。

专栏3-11成都国际生物医药创新基地建设项目

建成“国内领先、国际一流”的创新药物研究公共服务支撑平台,服务全球生物医药产业,支撑我市“健康态、创新型、千亿级”生物医药产业大集群目标实现,推动我市成为全球生物医药新中心城市。

1.围绕创新药物研发及生物医药产业发展的核心问题,建设强有力的基础公共服务支撑平台,突破生物医药创新技术公共服务不足,高水平提供重大的基础性、持续性创新服务支持。

2.围绕现代中药、化学药物、生物制药与治疗、医疗器械与诊断试剂等生物医药全领域创新需求,建立国际创新药物研发、药品质量和疗效一致性评价、药物筛选、药代动力学、药效学评价、GLP公共服务、创新药物中试、国际生物医药技术信息与转化等技术服务平台。

3.由政府主导建设,统一规划设计,统一建设管理。以市食品药品检验研究院为基础依托,聚集全球优质资源及创新要素,建设“创新研发-中试加速-产业化”的全链条技术创新支撑服务体系。

4.项目建设用地面积200亩,总投资13亿元,用于实验室建设和仪器设备购置。五年内,创新基地聚集全球顶尖和高端人才100人以上,形成支撑成都生物医药产值突破1000亿元的能力。

 

2.积极培育食品药品新品牌。支持食品药品生产企业发展品牌,争创国家地理标志保护产品、名牌产品。鼓励食用农产品开展无公害、绿色、有机认证,重点发展果蔬深加工、肉类、白酒、调味品等地方名优特新产品,培育发展新型营养保健食品、方便休闲食品和绿色生态食品,打造省级和国家级知名品牌,提高“成都味”食品市场占有率。重点发展生物技术药物、高性能医疗器械、化学药物和现代中药,大力培育创新化学药、首仿药和医用影像设备、植入材料等高性能医疗设备和器械。

3.鼓励食品药品企业做大做强。推进食品产业的规模化、集群化、国际化,加快奶类、食用油、调味品、饮料等传统优势产业提质增效,建设现代食品生产加工基地,支持龙头和骨干企业快速成长,创新能力进一步增强。围绕“健康态、创新型、千亿级”医药产业大集群建设定位,提升发展化学制药和现代中药,加快建设新一代生物医学技术转化中心、先进生物医药与医疗设备制造基地、多层次全方位医疗健康服务平台及生物医学创新城市孵化基地。引导和支持企业积极参与生产质量体系国际认证,促进企业“走出去”,主动融入“一带一路”、长江经济带等产业体系,进一步拓展国内外市场。

四、保障措施

(一)加强组织领导

全面贯彻党政同责要求,各级党委、政府对食品药品安全负总责,切实发挥食品安全委员会监督、指导、统筹协调作用。严格落实各监管部门监管责任,优化完善协作机制,组织部门联合行动,实现食品药品安全监管链条紧密衔接,共同治理重点区域和突出问题。建立食品药品安全目标责任体系,各区(市)县、有关部门依照规划任务和目标,认真梳理、科学分解、周密部署,明确责任分工和进度安排,确保各项目标全面实现。成立重点项目专责工作组,做好项目跟进、协调、督促、检查。

(二)完善配套措施

制定完善与食品药品安全相关产业、科技、人才、环境以及教育等配套政策和实施细则。加大经费投入力度,建立与食品药品安全监管职责相匹配的财政经费投入保障机制,力争将日常监管、新闻和科普宣传、信息化建设等纳入本级政府财政预算;创新财政资金支持方式,支持食品药品企业承接国家重大专项、拓宽融资渠道、企业并购重组、技术改造;鼓励风险投资、私募股权投资等参与食品药品行业发展,支持发展市场化、国际化的产业基金。加强本规划与成都市“十三五”国民经济和社会发展规划及其他有关规划的政策衔接协调,确保规划目标得以实现。

(三)强化工作考核

建立健全科学规范的食品药品安全工作绩效考核评价体系,定期对各区(市)县、有关部门工作落实情况进行公开考核评价。将重点食品药品安全目标达成情况纳入政府绩效评估、领导干部综合考评和经济社会发展综合评价体系,食品安全工作在各区(市)县目标考核中所占权重不低于3%,并按照考核办法严格执行相应的奖惩措施。

(四)实时动态评估

实施过程控制,落实规划执行响应机制,及时纠正过程偏差。建立阶段性评估机制,加强规划中期、末期的动态评价,定期评估规划实施情况,对主要任务和重点工程进行动态跟踪、实施绩效评估。建立动态修订调整机制,实时掌握食品药品安全监管工作的新进展和社会需求的新变化,并定期收集整理社会评价,积极回应人民群众在社会评价中提出的意见和要求,切实解决人民群众最直接、最关心、最现实的问题。

 

附:成都市食品药品安全“十三五”规划重大工程项目列

表(略)

 

 



[1] “四个最严”:最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责。

[2] GMP:良好作业规范,是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。

[3] GSP:药品经营质量管理规范,是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。

[4] 药品不良反应:是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

[5] 国家食品药品供给质量安全高地:一是强调在成都市范围内市场上食品药品供给的质量较高;二是强调成都市本土食品药品产业产品供给质量高。因此在指标设置上,结合成都实际,参照了深圳市食品药品质量安全的高标准。

[6] HACCP:危害分析和关键控制点管理体系,是指企业经过危害分析找出关键控制点,制定科学合理的计划,在食品生产过程中有效地运行并能保证达到预期的目的,保证食品安全的体系。

[7] 《国务院关于深化流通体制改革加快流通产业发展的意见》国发〔2012〕39号中提到“积极完善流通标准化体系,加大流通标准的制定、实施与宣传力度”,食用农产品流通标准包括了农产品类别标准、农产品流通过程标准等。“探索建立”的提法是参照深圳,就是说针对流通中各类产品、各个环节可能存在风险的大小、概率,建立相应的分级、分类标准,如海鲜类、农副产品加工类在监管的手段、方法、程度肯定存在差异性。

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