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申请变更《蛋白同化制剂、肽类激素(批发)经营批件》事项的审批 承诺件 来源: 发布日期:2017-08-14 16:02:32 关键词: 点击次数:

     

    1、项目名称:申请变更《蛋白同化制剂、肽类激素(批发)经营批件》事项的审批

    2、办理单位:成都市食品药品监督管理局

    3、办理窗口:市政府政务中心市食品药品监管局窗口B528

    4、法定时限:20个工作日

    5、承诺时限:10个工作日

    6、收费标准及依据:不收费

    7、窗口电话:86924845

    8、投诉电话:86924837

     

    《反兴奋剂条例》(中华人民共和国国务院令第398号,200431日起施行)第九条。

    第一步:申请人向市政府政务中心食药监局窗口提交申请资料,材料齐全、符合法定形式的,予以受理;申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场一次性告知申请人需要补正的全部材料并出具书面凭证,未履行告知义务的,自收到申请材料之日起即为受理。

    第二步:予以受理的,申请人将受理通知书和相关申请材料送企业所在地区(市)县食品药品监管局进行现场检查,出具现场验收报告,并在《蛋白同化制剂、肽类激素批发企业批件》申请表中签注意见后,将验收报告和申请表送市政务中心市食品药品监管局窗口;

    第三步:市食品药品监管局行政审批处收到现场验收报告后,经审查,作出是否变更《蛋白同化制剂、肽类激素批发企业批件》,对不符合条件的,出具“不予行政许可通知书”。

    第四步:申请人在市政府政务中心市食品药品监管局窗口领取相关批件。

    1、提交《蛋白同化制剂、肽类激素批发企业批件》变更申请审查表(网上下载:成都市食品药品监督管理局网站http://www.cdfda.gov.cn首页——药品许可——申请变更《蛋白同化制剂、肽类激素批发企业批件》事项的审批办事指南),申请审查表不得手工填写。(申请表一式三份)

    2、《蛋白同化制剂、肽类激素批发企业批件》原件;

    3、《药品经营许可证》变更记录复印件(核对原件)

    4、提交变更后仓库平面布局图;

    以上申请材料一式二份,提交的纸质材料请用A4规格纸,复印件均可双面复印。

    五、审批条件

    《药品经营许可证》相关项目已变更。

    六、备注

    1、《药品经营许可证》换证后,请按重新申请《蛋白同化制剂、肽类激素批发企业批件》办理;

    2、涉及的变更项目限:仓库地址变更。

    七、网上预审

    已开通网上预审。http://www.cdzw.gov.cn

    成都市人民政府政务服务中心:http://www.cdzw.gov.cn/

    成都市食品药品监督管理局:http://www.cdfda.gov.cn/

     

         附件:”变更《蛋白同化制剂、肽类激素批发企业批件》申请审查表.docx