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申请药品零售企业筹建事项的审批办事指南 来源: 发布日期:2017-07-12 10:32:34 关键词: 点击次数:

    1、项目名称:申请药品零售企业筹建事项的审批

    2、办理单位:成都市食品药品监督管理局
    3、办理窗口:市政府政务中心市食品药品监管局窗口B528

    4、法定时限:30个工作日

    5、承诺时限:0个工作日
    5、收费标准及依据:不收费
    6、窗口电话:86924845
    7、投诉电话:86924837、86921930

     

    1、《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第45号公布,2015年4月24日第二次修正)第十五条;

    2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号公布,2002年9月15日起施行)第十二条;

    3、《药品经营许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局局令第六号,2004年4月1日起施行)第九条。

    第一步:申请人在成都市食品药品监督管理局网站(http://www.cdfda.gov.cn/)首页网上办事大厅中填报申请信息,完成预申报后,向市政府政务中心市食品药品监管局窗口提交申请资料,材料齐全、符合法定形式的,予以受理;申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场一次性告知申请人需要补正的全部材料并出具书面凭证,未履行告知义务的,自收到申请材料之日起即为受理。

    第二步:予以受理的,当场完成审批,发出“同意筹建通知书”。

        1、提交《药品零售企业筹建申请表》(网上下载:成都市食品药品监督管理局网站http://www.cdfda.gov.cn首页——政务服务——下载中心--零售服务);
        2、提交拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量机构负责人的个人简历、学历证书、身份证、执业药师资格证、注册证原件、复印件,审验原件后,退还原件,存复印件;

    3、提交拟申办企业经营场所及仓储场地租赁协议、房屋所有权证明、当地派出所出具的详细地址证明原件、复印件,经核原件后,退还原件,存复印件;地理位置方位和平面布局图;
        4、提交营业执照正、副本原件、复印件,审验原件后,退还原件,存复印件;

    5、连锁公司总部实行委托配送的,应提交委托配送协议和被委托方药品经营资质复印件。

    提交的纸质材料复印件均可双面复印;申报材料请使用A4规格纸填报, 一式三份,一份存市食品药品监管局窗口,余下二份在印发“同意筹建通知书”后,报送市食品药品监管局市场处、区(市)县食品药品监管局各一份。

    五、审批条件

    (一)拟开办药品零售连锁企业总部,应拥有在成都市行政区域内10家以上(含10家)零售药店,可通过联合重组形式或兼并方式组建为药品零售连锁企业总部;

    (二)连锁企业总部应有与经营规模相适应办公场所,其建筑面积不少于80平方米;仓库建筑面积不得少于300平方米,连锁企业药品实行委托配送的可不设药品仓库,但受托企业应在其库区内,设置不少于50平方米的受托连锁公司独立配货区(发货区);

    (三)连锁企业总部法定代表人及企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称,且法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。

    (四)质量负责人应具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,质量机构负责人应具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。连锁公司总部实行药品委托配送的,被委托方药品批发公司的质量负责人和质量机构负责人,可兼任连锁公司总部的质量负责人和质量机构负责人。

    六、备注

    (一)申请办理连锁公司总部《药品经营许可证》审批在成都市食品药品监管局窗口办理,除此之外的零售药店申请办理《药品经营许可证》审批在各区(市)县食品药品监管局窗口办理;

    (二)房屋所有权证明,包含房屋产权证、购房合同、安置协议、或者当地政府出具的产权证明。当地政府出具的产权证明应包括以下5个方面的内容:房屋来源、归谁所有、建筑面积是多少、是否合法建筑、可否用作经营使用。当地政府是指街道办事处、乡镇政府以上的部门。涉及转租房屋的,房屋所有者应同意该转租协议;

    (三)产权证办理时间在1年内的,提交材料时无需当地派出所出具详细地址证明,除此之外的,都应该提交当地派出所出具的详细地址证明;

    (四)注册、仓库地址标注方式:

    1、我市6城区行政区划开办药品零售企业的,其住所(经营、注册、仓库地址)构成为:成都市+区级行政区划+街道名+门(楼)牌具体号;

    2、除6城区以外的区级行政区划开办药品零售企业的,其住所(经营、注册、仓库地址)构成为:成都市+区级行政区划+下一级行政区划+街道名+门(楼)牌具体号;

    3.在我市县(市)级行政区划开办药品零售企业的,其住所(经营、注册、仓库地址)构成为:县(市)级行政区划+下一级行政区划+街道名+门(楼)牌具体号。

    4.按照成都市地方法规《成都市门(楼)牌管理办法》规定,其具体门(楼)牌号应以公安机关编制的门(楼)牌号为准。

    六、网上预审

    成都市人民政府政务服务中心:http://www.cdzw.gov.cn/

    成都市食品药品监督管理局:http://www.cdfda.gov.cn/

    附件:申请药品零售企业筹建事项的审批办事指南.doc