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申请核发《蛋白同化制剂、肽类激素(批发)经营批件》事项的审批 来源: 发布日期:2017-04-06 16:49:39 关键词: 点击次数:


    1、项目名称:申请核发《蛋白同化制剂、肽类激素(批发)经营批件》事项的审批

    2、办理单位:成都市食品药品监督管理局

    3、办理窗口:市政府政务中心市食品药品监管局窗口B528

    4、法定时限:20个工作日

    5、承诺时限:10个工作日

    6、收费标准及依据:不收费

    7、窗口电话:86924845

    8、投诉电话:86924837

     

    《反兴奋剂条例》(中华人民共和国国务院令第398号,自200431日起施行)第九条。

    第一步:申请人向市政府政务中心食药监局窗口提交申请资料,材料齐全、符合法定形式的,予以受理;申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场一次性告知申请人需要补正的全部材料并出具书面凭证,未履行告知义务的,自收到申请材料之日起即为受理。

    第二步:予以受理的,申请人将受理通知书和相关申请材料送企业所在地区(市)县食品药品监管局进行现场检查,出具现场验收报告,并在《蛋白同化制剂、肽类激素批发企业批件》申请表中签注意见后,将验收报告和申请表送市政务中心市食品药品监管局窗口;

    第三步:市食品药品监管局行政审批处收到现场验收报告后,经审查,作出是否核发《蛋白同化制剂、肽类激素批发企业批件》,对不符合条件的,出具“不予行政许可通知书”。

    第四步:申请人在市政府政务中心市食品药品监管局窗口领取相关批件。

    1、提交《蛋白同化制剂、肽类激素(批发)指定经营申请表》(网上下载:成都市食品药品监督管理局网站http://www.cdfda.gov.cn首页——药品许可——申请核发《蛋白同化制剂、肽类激素批发企业批件》事项的审批办事指南),不得手工填写。(申请表一式三份)

    2、提交加盖企业公章的《药品经营许可证》副本复印件,有变更记录还应提交变更记录复印件,对经办人的《授权委托书》原件,非独立法人单位应提交法人单位出具的《授权委托书》;(核对原件)

    3、提交企业仓储平面布局图(应标明蛋白同化制剂、肽类激素所处位置、各种安全设施设备);

    4、提交蛋白同化制剂、肽类激素经营管理人员花名册以及身份证(双面复印)、毕业证、职称证(仅提交专职管理人员、采购人员、保管员相关材料);(核对原件)

    5、蛋白同化制剂、肽类激素管理制度目录。

    以上申报材料一式二份,提交的纸质材料请用A4规格纸,复印件均可双面复印