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四川省设置乙类非处方药零售药店(药柜)验收标准(试行)》 来源: 发布日期:2016-03-09 18:37:26 关键词: 点击次数:

    四川省设置乙类非处方药零售药店(药柜)验收标准说明


    1、现场验收时,应逐项进行全面检查、验收,并逐项作出肯定或否定的评定。

    2、现场验收结果全部符合本标准的,评定为验收合格;现场验收结果有不符合本标准,或有缺项、项目不完整、不齐全的,评定为验收不合格。

    对验收合格或者验收不合格的,依据《药品经营许可证管理办法》第八条第(五)项的规定分别执行。

     

    《四川省设置乙类非处方药零售药店(药柜)验收标准(试行)》

    序号

    考核内容

    0101

    药店的负责人应熟悉《药品管理法》等相关法规和所经营的药品知识,并必须在岗,不得兼职。

    0102

    药店的质量管理人员。应负责企业经营全过程药品质量管理的组织、协调、监督、考核及奖励。

    0103

    质量管理负责人应具有高中以上(含高中)文化程度,经市(州)级以上药监部门培训合格,熟悉《药品管理法》等相关法规和质量管理有关知识,且必须在岗。

    0104

    员工应具有高中以上学历,经市(州)级以上药品监督管理部门专业培训合格,方能上岗。

    0105

    员工应建立健康检查档案。患有精神病、传染病、皮肤病或其他可能污染药品的疾病的员工不得从事直接接触药品的工作。

    0201

    药品营业场所要整洁、营业用货架、柜台齐备标志醒目。

    0202

    可设置与经营规模相适应的仓库,要有温湿度监测、调节设备。仓库应有防尘、防潮、防鼠、防霉变等设施。

    0203

    无专门贮存场地的药品应全部上柜、上架。

    0301

    有注明质量条款的,合同或质量保证协议。

    0302

    有购进药品的验收记录表,验收记录内容包括:药品的通用名称及剂型、规格、批号、生产厂商、供货单位、数量、有效期、日期、质量情况等。

    0401

    药品可实行开架销售,营业场所应按规定设置乙类非处方药专用标识和警示语。

    0402

    实行开架销售,应设置咨询台,指导顾客科学用药。

    0403

    应设置药品拆零销售专柜,有拆零药品销售记录表。

    0404

    拆零销售所使用的工具、包装袋应清洁卫生。

    0405

    营业员应熟悉所售药品的性能、规格及用途,能正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌及注意事项。

    0406

    营业场所应明示服务公约,公布监督电话和设置顾客意见簿。营业员应佩带服务卡并标明职称、工作岗位。

    0501

    药店应制订药品质量管理制度,主要包括以下内容:

    1、药品购进、验收、养护、储存、陈列等环节的管理规定;

    2、首营企业和首营品种审核的规定;

    3、拆零药品的管理规定;

    4、质量事故的处理和报告的规定;

    5、质量信息的管理规定;

    6、卫生和人员健康状况的管理规定;

    7、服务质量的管理规定;

    8、有关业务和管理岗位的质量责任管理规定。  

    0502

    应制订药品质量管理制度的考核制度,有检查考核的记录表。