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申请合并审批事项的办事指南 来源: 发布日期:2016-03-09 18:32:41 关键词: 点击次数:

    成都市药品零售经营企业所涉及的《药品经营许可证》、《药品经营企业质量规范》(GSP)认证、《食品流通许可证》相关行政审批事项。

    (一)新开办药品零售经营企业在申请核发《药品经营许可证》时,可一并申请多项相关行政审批事项;

    (二)药品零售经营企业在申请变更《药品经营许可证》相关项目时,可一并申请多项相关行政审批事项变更;

    (三)药品零售经营企业在申请换发《药品经营许可证》时,可一并申请多项相关行政审批事项的换证。


    申请人需同时办理“合并审批”中两个以上事项的,可一次性向我局驻政务中心窗口提出合并审批申请(附件),窗口在对提交的申报材料进行形式要件审核后,决定是否受理。予以受理的出具《合并审批受理通知书》(多个事项审批的受理号为一个,当场办结的不打印受理通知书)。在成都市政务审批服务平台药监局审批项目中,将增加“合并审批”子目录项。

    申请人需同时办理“合并审批”中两个以上事项的,可一次性向我局驻政务中心窗口提出合并审批申请(附件),窗口在对提交的申报材料进行形式要件审核后,决定是否受理。予以受理的出具《合并审批受理通知书》(多个事项审批的受理号为一个,当场办结的不打印受理通知书)。在成都市政务审批服务平台药监局审批项目中,将增加“合并审批”子目录项。

    申请人申请“合并审批”涉及多个事项的,根据不同审批事项申请材料要求,凡属于我局审批的项目,对多个审批事项相同的材料无需重复提交。

    申请人申请“合并审批”涉及多个事项的,根据不同审批事项申请材料要求,凡属于我局审批的项目,对多个审批事项相同的材料无需重复提交。

    四、合并审批的现场检查

    “合并审批”事项中一项或多项需进行现场检查的,各区(市)县食品药品监督管理局根据市局驻政务中心窗口的《合并审批受理通知书》,按照不同事项相关要求,一次性对企业进行现场检查,并出具现场验收报告。

    五、合并审批办理时限

    申请人申请“合并审批”事项属于当场办结的,市局驻政务中心窗口将根据市局授权直接审批,并一次性打印相关批件;属于承诺时限办理的,区(市)县食品药品监督管理局进行现场合并检查并出具现场验收报告,市局经审查后,作出是否同意和同意事项的决定。“合并审批”过程中,对合格的事项核发批件;不合格的事项,书面通知申请人,并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。对不合格的事项,申请人可按规定进行单项重新申报。

    “合并审批”承诺时限为审批事项中最短时间,即在10个工作日内。

     

     

    成都市食品药品监督管理局合并审批申请表(请点击下载表格)


                                申请时间:        年      月     日

    申请人

    (盖章)

    联系人

     

    联系电话

     

    《药品经营许可证》编号

     

    《GSP》认证证书编号

     

    《食品流通许可证》编号

     

     

     

    申   请   事   项(在具体事项前打√)

    《药品经营许可证》

    □核发           □换发           □遗失补办        □注销

    变更

    □企业名称   □注册地址   □法定代表人   □企业负责人 

    □质量负责人 □经营范围   □仓库地址     □经营类别

    《GSP》认证

    □首次认证       □重新认证      □专项检查

    《食品流通许可证》

    □核发           □换发          □遗失补办         □注销

    变更

    □企业名称   □注册地址   □法定代表人   □企业负责人  □经营范围 

     填表说明:

    1、申请人提出合并申请时,根据申请内容在具体事项前打√;

    2、申请人提出核发申请时,可不填写相关许可证编号;

    3、申请表一式二份。