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申请进口药材登记备案办事指南 来源: 发布日期:2016-03-08 10:27:53 关键词: 点击次数:

    1、项目名称:申请进口药材登记备案

    2、办理单位:成都市食品药品监督管理局

    3、办理窗口:市政府政务中心市食品药品监管局窗口B528

    4、法定时限:0个工作日

    5、承诺时限:即办件

    6、收费标准及依据:不收费

    7、窗口电话:86924845

    8、投诉电话:86924837


    1、《中华人民共和国药品管理法》第四十条;

    2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十八条;

    3、《进口药材管理办法(试行)》国家食品药品监督管理局局令第22号。


    1、申请人向市政府政务服务中心成都市食品药品监管局窗口提交申请资料,材料齐全、符合法定形式的,予以受理;申请材料存在可以当场更正的错误的,允许申请人当场更正;申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当场或者在五个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容;

    2、予以受理的,当场完成备案,发出《进口药材通关单》、《进口药材口岸检验通知书》。


    1、在国家食品药品监管局网址:www.sfda.gov.cn或www.nicpbp.org.cn的“下载区”下载进口药材备案更新的软件,使用该软件提交《进口药材报验单》和上报数据;

    2、提交《进口药材批件》和《进口药材补充申请批件》原件、复印件,核对原件后,存复印件,退还原件;如是一次性进口批件原件,办理完毕进口备案后,收回批件原件并予以注销;

    3、提交报验单位的《药品经营(生产)许可证》和《企业法人营业执照》复印件;

    4、提交原产地证明复印件;

    5、提交购货合同(外文与中文对照)复印件;

    6、提交装箱单、提运单和货运发票复印件;

    7、经其他国家或者地区转口的进口药材,需要同时提交从原产地到各转口地的全部购货合同、装箱单、提运单和货运发票复印件;

    8、涉及濒危物种的药材,应提供进口双方国家濒危物种进口管理机构证明文件复印件;

    9、自我保证声明,承诺对提交材料实质内容真实性负责;

    10、凡申请企业申报材料时,经办人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》;

    11、按申请材料顺序制作目录。


    1、申请人应当在取得国家食品药品监督管理局颁发的《进口药材批件》和《补充申请批件》后,方能组织药材进口。未取得《进口药材批件》的进口药材,各口岸和边境口岸食品药品监督管理局一律不得办理登记备案手续;

    2、进口药材的到岸地,为《进口药材批件》和《补充申请批件》指定口岸局——成都市食品药品监督管理局的,方可办理进口药材登记备案。

    六、备注

    1、凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明,注明日期,加盖章公章;

    2、收货单位是指购货合同和货运发票中载明的收货人或者货主;

    3、报验单位是指该批进口药品的实际货主或者境内经销商,并具体负责办理进口备案和口岸检验手续,收货单位和报验单位可以为同一单位。

    七、网上预审

    已开通网上预审。http://www.nicpbp.org.cn

     

    成都市人民政府政务服务中心:http://www.cdzw.gov.cn

    成都市食品药品监督管理局:http://www.cdfda.gov.cn/