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申请核发《药品经营许可证》(零售)事项的审批办事指南 来源: 发布日期:2016-03-08 10:22:37 关键词: 点击次数:

     1、项目名称:申请核发《药品经营许可证》(零售)事项的审批

     2、办理单位:成都市食品药品监督管理局 

     3、办理窗口:市政务服务中心市食品药品监管局窗口B528

     4、法定时限:15个工作日

          5、承诺时限:10个工作日

    6、收费标准及收费依据:不收费

    7、窗口电话:86924845 

    8、投诉电话:86924837、86921930


    1、《中华人民共和国药品管理法》第十五条;

     2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十二条;

     3、《药品经营许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局局令第六号)第九条


    1、申请人向市政府政务服务中心成都市食品药品监管局窗口提交申请资料,材料齐全、符合法定形式的,予以受理;申请材料存在可以当场更正的错误的,允许申请人当场更正;申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当场或者在五个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容;

     2、拟办企业在市食品药品监督管理局网上下载“药品经营企业网络申报系统Beta V2.1”,填写新开办电子版数据后,生成一个新开办上报数据文件,连同受理通知书和相关申请材料送市食品药品监管局市场处,经市食品药品监管局市场处组织现场检查验收,出具现场检查报告,并在申办《药品经营许可证》审查表签注意见和网络申报系统中处理数据后,将验收报告和审查表送市政务服务中心市食品药品监管局窗口; 

     3、市食品药品监管局行政审批处收到现场验收报告后,经审查,作出是否核发《药品经营许可证》的决定。对不符合条件的,出具“不予行政许可通知书”。

    4、申请人在市政务服务中心市食品药品监管局窗口领取相关批件。


     1、提交申办《药品经营许可证》审查表(网上下载:成都市食品药品监督管理局网站http://www.cdfda.gov.cn 首页——药品许可——申请核发《药品经营许可证》事项的审批办事指南),一式三份,不得手工填写。

    2、“同意筹建通知书”原件一份。

        

    审批条件:

    1、取得合法有效的“同意筹建通知书”,并已完成筹建工作;

    2、符合成都市药品零售企业《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范》认证证书现场检查评定标准。

    1、仅办理连锁公司总部《药品经营许可证》核发;

    2、电子版数据必须与纸质材料数据保持一致。

    已开通网上预审。http://www.cdzw.gov.cn

    市政府政务服务中心:http://www.cdzw.gov.cn/

     市食品药品监督管理局:http://www.cdfda.gov.cn/

     

     

     

                               申办《药品经营许可证》审查表(请点击下载表格)

     

     

     

     

     

     

    市食品药品监管局市场处现场检查意见

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    年    月    日(盖章)

     

     

     

    市食品药品监管局

    审批意见

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    年     月      日(盖章)

     

     

     

    企业名称

     

    注册地址

     

    仓库地址

     

     委托配送企业:

    法定代表人

     

    企业负责人

     

    质量负责人

     

    经营方式

     零售

    经营类别

     处方药、非处方药(甲类)、非处方药(乙类)

    经营范围

    中药材、中药饮片、中成药、生化药品、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品(不含预防性生物制品) 

    许可证编号

     

    许可证有效期

        年    月    日至      年    月    日

     

    注:此表一式三份,适用于连锁公司总部申请核发《药品经营许可证》,企业名称、注册地址、仓库地址、法定代表人、企业负责人、质量负责人、经营方式、经营类别、经营范围由申请人按照申请筹建审批时的相关内容填写。