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申请换发《药品经营许可证》(零售)事项的审批办事指南 来源: 发布日期:2016-03-08 10:21:08 关键词: 点击次数:

    1、项目名称:申请换发《药品经营许可证》(零售)事项的审批

    2、办理单位:成都市食品药品监督管理局

    3、办理窗口:市政府政务中心市食品药品监管局窗口B528

    4、法定时限:180天

    5、承诺时限:40个工作日

    6、收费标准及收费依据:不收费

    7、窗口电话:86924845

    8、投诉电话:86924837


    1、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2001年12月1日)第十七条;

    2、《药品经营许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局局令第六号,2004年4月1日)。


    1、申请人向市政府政务服务中心成都市食品药品监管局窗口提交申请资料,材料齐全、符合法定形式的,予以受理;申请材料存在可以当场更正的错误的,允许申请人当场更正;申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当场或者在五个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容;

    2、申请人将受理通知书和相关申请材料送市食品药品监管局市场处,经市食品药品监管局市场处组织现场检查验收,并出具现场检查报告,将验收报告送市政务服务中心市食品药品监管局窗口;

    3、市食品药品监管局行政审批处收到现场验收报告后,经审查,作出是否换发《药品经营许可证》;对不符合条件的,限期15天内整改,整改后符合条件的,换发《药品经营许可证》;整改后仍不符合条件的,不予换证,并注销原《药品经营许可证》。

    4、申请人到市政务服务中心市食品药品监管局窗口领取相关批件。


    1、提交换发《药品经营许可证》申请审查表(网上下载:成都市食品药品监督管理局网站http://www.cdfda.gov.cn 首页——药品许可——申请换发《药品经营许可证》事项的审批办事指南;一式三份,不得手工填写);

    2、提交《药品经营许可证》正本、副本、《药品经营质量管理规范认证证书》原件各一份;

    3、提交营业执照正本复印件(营业执照上的企业名称、注册地址、法定代表人、药品经营范围应与许可证相关项目一致)一式二份;

    4、提交法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量机构负责人简历、身份证、学历证明、上岗证、执业药师注册证复印件一式三份;

    5、提交企业经营场所及仓储场地租赁协议、房屋所有权证明、当地派出所出具的详细地址证明原件、复印件(一式三份),经核原件后,退还原件,存复印件。


    1、企业已取得合法、有效的《药品经营许可证》以及通过《药品经营质量管理规范》认证;

    2、依据开办药品零售企业验收实施标准对照检查,并符合验收实施标准;

    3、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人和质量机构负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的。

    国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。

    已开通网上预审。http://www.cdzw.gov.cn

    成都市人民政府政务服务中心:http://www.cdzw.gov.cn/

    成都市食品药品监督管理局:http://www.cdfda.gov.cn/

     

     

    换发《药品经营许可证》申请审查表(请点击下载表格)


    企业名称

     

    经营地址

     

    仓库地址

     

    法定代表人

     

    企业负责人

     

    质量负责人

     

    经营方式

     

    经营类别

     

    经营范围

     

    许可证编号

     

    许可证有效期

     

    市食品药品监管局市场处现场检查意见

     

     

     

     

     

    年    月    日(盖章)

    市食品药品监管局

    审批意见

     

     

     

     

     

    年     月      日(盖章)

    企业名称

     

    注册地址

     

    仓库地址

     

    法定代表人

     

    企业负责人

     

    质量负责人

     

    经营方式

     零售

    经营类别

    处方药、非处方药(甲类)、非处方药(乙类) 

    经营范围

     中药材、中药饮片、中成药、生化药品、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品(不含预防性生物制品) 

    许可证编号

     

    许可证有效期

     

     

    备注:此表一式三份,适用于连锁公司总部申请换发《药品经营许可证》,换发核准项目及内容中除许可证编号、许可证有效期外,由申请人填写,无变更的按原许可证相关内容填写,有变更的按变更后的内容填写。