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申请药品零售企业筹建事项的审批办事指南 来源: 发布日期:2016-03-08 10:18:35 关键词: 点击次数:

    1、项目名称:申请药品零售企业筹建事项的审批

    2、办理单位:成都市食品药品监督管理局

    3、办理窗口:市政府政务中心市食品药品监管局窗口B528

    4、法定时限:30个工作日

    5、承诺时限:即办件

    6、 收费标准及依据:不收费

    7、窗口电话:86924845

    8、投诉电话:86924837


    1、《中华人民共和国药品管理法》(2001年12月1日)第十五条;

    2、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2002年9月5日)第十二条;

    3、《药品经营许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局局令第六号,2004年4月1日)第九条。


    1、申请人向市政府政务服务中心成都市食品药品监管局窗口提交申请资料,材料齐全、符合法定形式的,予以受理;申请材料存在可以当场更正的错误的,允许申请人当场更正;申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当场或者在五个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容;

    2、予以受理的,当场完成审批,发出“同意筹建通知书”。


    1、提交《药品零售企业筹建申请表》(网上下载:成都市食品药品监督管理局网站http://www.cdfda.gov.cn 首页——药品许可——申请药品零售企业筹建事项的审批办事指南,申请表不得手工填写);

    2、提交拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量机构负责人的个人简历、学历证书、身份证、上岗证、执业药师注册证原件、复印件,经核原件后,退还原件,存复印件;

    3、提交拟申办企业经营场所及仓储场地租赁协议、房屋所有权证明、当地派出所出具的详细地址证明原件、复印件,经核原件后,退还原件,存复印件;地理位置方位和平面布局图;

    4、提交工商行政管理部门同意的“企业名称预先核准通知书”原件、复印件,经核原件后,退还原件,存复印件;

    5、连锁公司总部实行委托配送的,应提交委托配送协议和被委托方药品经营资质复印件。


    (一)拟开办药品零售连锁企业总部,应拥有在成都市行政区域内10家以上(含10家)零售药店,可通过联合重组形式或兼并方式组建为药品零售连锁企业总部;

    (二)连锁企业总部应有与经营规模相适应办公场所,其建筑面积不少于80平方米;仓库建筑面积不得少于300平方米,连锁企业药品实行委托配送的可不设药品仓库,但受托企业应在其库区内,设置不少于50平方米的受托连锁公司独立配货区(发货区);

    (三)连锁企业总部法定代表人及企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称,并取得上岗证;

    (四)质量负责人应具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,质量机构负责人应具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。连锁公司总部实行药品委托配送的,被委托方药品批发公司的质量负责人和质量机构负责人,可兼任连锁公司总部的质量负责人和质量机构负责人。


    (一)申请办理连锁公司总部《药品经营许可证》审批在成都市食品药品监管局窗口办理,除此之外的零售药店申请办理《药品经营许可证》审批在各区(市)县食品药品监管局窗口办理;

    (二)房屋所有权证明,包含房屋产权证、购房合同、安置协议、或者当地政府出具的产权证明。当地政府出具的产权证明应包括以下5个方面的内容:房屋来源、归谁所有、建筑面积是多少、是否合法建筑、可否用作经营使用。当地政府是指街道办事处、乡镇政府以上的部门。涉及转租房屋的,房屋所有者应同意该转租协议。

    (三)产权证办理时间在1年内的,提交材料时无需当地派出所出具详细地址证明,除此之外的,都应该提交当地派出所出具的详细地址证明;

    (四)注册、仓库地址标注方式:

    1、我市6城区行政区划开办药品零售企业的,其住所(经营、注册、仓库地址)构成为:成都市+区级行政区划+街道名+门(楼)牌具体号;

    2、除6城区以外的区级行政区划开办药品零售企业的,其住所(经营、注册、仓库地址)构成为:成都市+区级行政区划+下一级行政区划+街道名+门(楼)牌具体号;

    3.在我市县(市)级行政区划开办药品零售企业的,其住所(经营、注册、仓库地址)构成为:县(市)级行政区划+下一级行政区划+街道名+门(楼)牌具体号;

    4.按照成都市地方法规《成都市门(楼)牌管理办法》规定,其具体门(楼)牌号应以公安机关编制的门(楼)牌号为准。 

    已开通网上预审。http://www.cdzw.gov.cn

     

    成都市人民政府政务服务中心:http://www.cdzw.gov.cn/

    成都市食品药品监督管理局:http://www.cdfda.gov.cn/

     


    药品零售企业筹建申请表(请点击下载表格)

    申请人

     

    申请人性质

     

    联系电话

     

    拟申办企业名称

     

    拟申办企业类型

     

    拟经营

    类别

    处方药、非处方药(甲类)、非处方药(乙类)

    拟经营

    方式

    零售

    拟筹建详

    细地址

    注册地址

    区(市、县)

    建筑面积

    经营场所

         ㎡

    仓库地址

    区(市、县)

    库房

           ㎡

    拟任法定代表人情况

    姓名

     

    身份证号

     

    学历

     

    证件号码

     

    技术职称

     

    证件号码

     

    拟任企业负责人情况

    姓名

     

    身份证号

     

    学历

     

    证件号码

     

    技术职称

     

    证件号码

     

    拟任质量负责人情况

    姓名

     

    身份证号

     

    学历

     

    证件号码

     

    技术职称

     

    证件号码

     

    拟任质量机构负责人情况

    姓名

     

    身份证号

     

    学历

     

    证件号码

     

    技术职称

     

    证件号码

     

    拟经营范围

    中药材、中药饮片、中成药、生化药品、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品(不含预防性生物制品)

    承诺内容

    现我(公司)向成都市食品药品监督管理局提交拟办药品零售企业筹建申请,我(公司)将按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规的规定及以上申请内容进行筹建,并郑重承诺对提交的材料实质性内容真实性负责。如完成筹建后在验收过程中发现有未按承诺内容进行筹建的,我(公司)将承担由此带来的一切法律、经济等方面的后果及责任。

                                         申请人签名(签章):

                                                                年   月   日

    审批结果

     

     

    年   月   日

    办理流水号

     

    备注