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申请核发《非药品生产企业咖啡因购用证明》事项的审批办事指南 来源: 发布日期:2016-03-08 10:13:08 关键词: 点击次数:

    1、项目名称:申请核发《非药品生产企业咖啡因购用证明》事项的审批

    2、办理单位:成都市食品药品监督管理局

    3、办理窗口:市政府政务中心市食品药品监管局窗口 B528

    4、法定时限:40个工作日

    5、承诺时限:10个工作日

    6、收费标准及依据:不收费

    7、窗口电话:86924845

    8、投诉电话:86924837


    《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号 2005年11月1日实施)第三十五条。

    第一步:申请人向市政府政务中心成都市食品药品监管局窗口提交申请资料,材料齐全、符合法定形式的,予以受理;申请材料存在可以当场更正的错误的,允许申请人当场更正;申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当场或者在五个工作日内一次性告知申请人需要补正的全部内容;

    第二步:予以受理的,申请人将受理通知书和相关申请材料送企业所在地区(市)县食品药品监管局进行现场检查,出具现场验收报告,并在《非药品生产企业咖啡因购用证明》申请表中签注意见后,将验收报告和申请表送市政务中心市食品药品监管局窗口;

    第三步:市食品药品监管局行政审批处收到现场验收报告后,经审查,作出是否核发《麻醉、精神、毒性药品购用证明》批件,对不符合条件的,出具“不予行政许可通知书”。

    第四步:申请人在市政务服务中心市食品药品监管局窗口领取相关批件。


     1、提交《麻醉、精神、毒性药品购用证明》的书面申请表(网上下载:成都市食品药品监督管理局网站http://www.cdfda.gov.cn 首页——药品许可——申请申请《非药品生产企业咖啡因购用证明》事项的审批办事指南),不得手工填写;

    2、提交企业《营业执照》复印件,对经办人的《授权委托书》;

    3、提交产品允许使用咖啡因的批准证明性文件如保健食品批准文件、化妆品批准文件、质量技术监督管理部门批准(备案)文件等(科研教学单位提供项目依据);

    4、提交工艺简介及产品质量标准(科研教学单位可不提供);

    5、提交供货方合法资质证明性文件及相关证、照;

    6、提交购买数量的计算依据及标准,涉及使用咖啡因为原料的产品年生产计划,以及生产流程;

    7、提交购买方仓储设施、安全保卫设施及其布局图(必须有监控防火设施设备、红外线报警装置、防盗门窗);

    8、购买方相应购进、验收、检查、保管、发放、使用、出入库、安全保卫管理制度目录;

    9、非首次购买的还须提供上次购买、使用记录及台账;

    10、企业安全管理和向药品监督管理部门或其指定机构报送生产经营信息的网络说明材料和操作手册。


    1、申请主体为取得合法食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业;

    2、需要使用咖啡因作为原料的。

    供货方须取得合法、有效的咖啡因《药品生产许可证》、GMP证书和产品注册证。

    已开通网上预审。http://www.cdzw.gov.cn

     

    成都市人民政府政务服务中心:http://www.cdzw.gov.cn/

    成都市食品药品监督管理局:http://www.cdfda.gov.cn/

     

     

     

       《非药品生产企业咖啡因购用证明》申请表(请点击下载表格)   

    申购单位名称

     

    注册地址

     

    法定代表人

     

    身份证号码

     

    经办人

     

    身份证号码

     

    申请项目

     本单位对提交的材料实质内容真实性负责,申请咖啡因购用证明。

     

                       (单位盖章)

                          年     月    日

    拟生产产品名称

    数     量

    咖啡因含量

     

     

     

     

     

     

    上一次实际购买时间、数量(千克)

     

    现有库存量(千克)

     

    前次购买咖啡因用于生产的情况

    产品名称

    咖啡因用量

    产品数量

     

     

     

     

     

     

    本次申请购买数量(千克)

     

    区(市)县局现场检查意见:

    (盖章)

                                                               年    月    日

    市食品药品监督管理局审批意见:

     

     

     (盖章)

                                                               年    月    日

    备注:1、申请表一式二份,必须如实填写,并加盖单位公章;

    2、此申请表只限于非药品生产企业申请购买咖啡因。