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成都市药品不良反应监测中心开展药品不良反应报告和监测工作专项检查 来源: 发布日期:2018-11-08 关键词: 点击次数:

     为进一步落实药品上市许可持有人直接报告不良反应主体责任,成都市药品不良反应监测中心于201810月至11月对成都倍特药业有限公司等6家企业开展药品不良反应报告和监测工作专项检查。

     检查按照《药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》《药品不良反应报告和监测检查指南(试行)》的要求,围绕质量管理体系、个例药品不良反应等9个要素进行。通过检查,发现监测薄弱环节,并就工作中的疑点难点进行探讨,从而提升药品生产经营者风险管理意识和水平,促进企业规范开展药品不良反应报告和监测工作。

(药品不良反应监测中心)


 


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