成都市食品药品监督管理局办事指南

申请变更《蛋白同化制剂、肽类激素（批发）经营批件》事项的审批

一、项目概述

1、项目名称：申请变更《蛋白同化制剂、肽类激素批发（批发）经营批件》事项的审批

2、办理单位：成都市食品药品监督管理局

3、办理窗口：市政务服务中心市食品药品监管局窗口

4、承诺时限：当场办结（法定时限无）；10个工作日（涉及经营地址、仓库地址变更的）

5、收费标准及依据：不收费

6、窗口电话：86924845

7、投诉电话：86924837、86921930

8、网址：市政府政务服务中心：egov.chengdu.gov.cn

　　　　 市食品药品监督管理局：www.cdfda.gov.cn

二、法定依据

《反兴奋剂条例》（国务院令第398号 自2004年3月1日起施行）第九条

 三、办理程序

申请人向市政务服务中心市食品药品监管局窗口提出书面申请并附相关申请材料，窗口对申报材料形式要件进行审核后，决定是否予以受理；已取得受理通知书的，属于变更企业名称、实际地址未变门牌号改变，取消蛋白同化制剂、肽类激素（批发）经营的事项，直接在市政府政务服务中心的市食品药品监管局窗口申请办理，经窗口审查，作出是否变更决定（当场办结）。

变更注册地址、仓库地址事项的，将受理通知书和相关申请材料送申请人所在地的区（市）县食品药品监管局进行现场检查，并由所在地的区（市）县食品药品监管局在6个工作日内将签署检查意见的《蛋白同化制剂、肽类激素（批发）指定经营变更申请表》报市食品药品监管局窗口，经审查符合要求，作出是否同意变更决定（10个工作日内），申请人到窗口领取批件；不合格的，书面通知申请人，并说明理由。

四、申请材料（提交的纸质材料请用A4规格纸，复印件均可双面复印）

1、《蛋白同化制剂、肽类激素批发企业批件》变更的书面申请（申请中须含有“本企业对所提交材料的实质内容真实性负责”的内容）；
    2、《蛋白同化制剂、肽类激素（批发）指定经营变更申请表》一式二份

3、《蛋白同化制剂、肽类激素批发企业批件》原件、复印件（加盖企业公章）；
    4、《药品经营许可证》变更记录复印件；
    以上申请材料一式二份。

   前置条件

   经同意变更的《药品经营许可证》相关事项。

蛋白同化制剂、肽类激素（批发）指定经营变更申请表

注：此表1式4份（申请单位1份，省、市、区（市）县局各1份），

“检查意见”之前的内容由申请单位填报。