市食品药品监管局领导赴我市制药企业调研

2008年11月11日,市食品药品监管局副局长王肃率领高新处同志对四川美大康佳乐药业有限公司就企业研发、生产和销售中存在的问题进行调研。调研组听取了企业总经理近期生产和营销的情况汇报和企业对黑龙江完达山股份有限公司“刺五加注射液”制剂不良反应事件的自查情况,查看了企业的两条生产线和正在新建的大输液软袋生产线,并对企业供货商资质和企业存储原辅料、包材、成品药库房进行了检查。王副局长就现场存在的问题和企业相关人员交换了意见。他强调,产品质量是企业生存的根本,企业是第一责任人,应严格按GMP要求组织生产,决不允许擅自更改生产工艺或处方。对高风险药品生产企业,他要求药监部门要落实驻厂监督员制度,加强监管,同时要帮助企业协调、解决问题,落实监管责任。