关于进一步加强对我市含麻黄碱类复方制

剂市场流通环节监督管理的通知

成食药监市〔2008〕39号

 

 

各区（市）县食品药品监督管理局，各药品经营企业：

按照国家食品药品监督管理局《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知（急件）》（国家药监办[2008]613号）的要求，为进一步加强含麻黄碱类复方制剂（不包含麻黄的中成药）的管理，有效的遏制流弊势头，保障公众用药需求，现将有关事项通知如下：

一、规范含麻黄碱类复方制剂的经营行为

具有蛋白酮化制剂，肽类激素定点批发资质的药品经营企业，方可从事含麻黄碱类复方制制剂的批发业务。自本通知公布之日起，凡不具有蛋白酮化制剂，肽类激素定点批发资质的药品经营企业，不得再购进含麻黄碱类复方制剂，已购进的，在有效期内售完为止。

药品零售企业零售含麻黄碱类复方制剂，除执行药品分类管理有关规定外，一次不得超过5个最小包装。

除个人合法购买外，禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易。

二、严把审核含麻黄碱类复方制剂购买方资质

药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应当核实购买方资质证明材料、采购人员身份证明等情况，无误后方可销售，并跟踪核实药品到货情况，核实记录保存至药品有效期后一年备查。发现含麻黄碱类复方制剂购买方存在异常情况时，应当立即停止销售，并向当地公安机关和药品监管部门报告。

三、加强监督检查

具有蛋白酮化制剂，肽类激素定点批发资质的药品经营企业应当于每季度第一个月10日前，向我局及同级公安机关报送上季度含麻黄碱类复方制剂的生产、经销、流向和库存情况。

各区（市）县局药要按本通知要求，加强对辖区内含麻黄碱类复方制剂经营企业的监管，堵塞管理漏洞，发现问题和异常情况时，应当组织进行调查，必要时，可请公安机关协助调查，对不按规定销售的，应依据《药品流通监督管理办法》等有关规定严肃处理；触犯刑律的，及时移交公安机关处理。