成都市食品药品监督管理局关于进一步深化行

政审批体制改革开展“合并审批”的通知

成食药监发〔2008〕119号

各区（市）县食品药品监督管理局、市局机关各相关处：

按照市委、市政府《关于深化规范化服务型政府（机关）建设提升机关行政效能的实施意见》，为深入推进规范化服务型政府建设，进一步提升机关行政效能，改善我市医药产业发展环境，我局经研究，决定对药品零售经营企业所涉及的相关行政许可开展“合并审批”，最大程度优化审批流程、精简审批环节和申报材料、缩短审批时间。现就有关事项通知如下：

一、合并审批的范围

成都市药品零售经营企业所涉及的《药品经营许可证》、《药品经营企业质量规范》（GSP）认证、《医疗器械经营许可证》、《食品卫生许可证》相关行政审批事项。

（一）新开办药品零售经营企业在申请核发《药品经营许可证》时，可一并申请多项相关行政审批事项；

（二）药品零售经营企业在申请变更《药品经营许可证》相关项目时，可一并申请多项相关行政审批事项变更；

（三）药品零售经营企业在申请换发《药品经营许可证》时，可一并申请多项相关行政审批事项的换证。

二、合并审批的受理

申请人需同时办理“合并审批”中两个以上事项的，可一次性向我局驻政务中心窗口提出合并审批申请（附件），窗口在对提交的申报材料进行形式要件审核后，决定是否受理，受理后打印《合并审批受理通知书》（多个事项审批的受理号为一个，当场办结的不打印受理通知书）。在成都市政务审批服务平台药监局审批项目中，将增加“合并审批”子目录项。

三、合并审批提交的资料

申请人申请“合并审批”涉及多个事项的，根据不同审批事项申请材料要求，凡属于我局审批的项目，无需再提交证明性文件复印件；对多个审批事项相同的材料无需重复提交。

四、合并审批的现场检查

“合并审批”事项中一项或多项需进行现场检查的，各区（市）县食品药品监督管理局根据市局驻政务中心窗口的《合并审批受理通知书》，按照不同事项相关要求，一次性对企业进行现场检查，并出具现场验收报告。

五、合并审批办理时限

申请人申请“合并审批”事项属于当场办结的，市局驻政务中心窗口将根据市局授权直接审批，并一次性打印相关批件；属于承诺时限办理的，区（市）县食品药品监督管理局进行现场合并检查并出具现场验收报告，市局经审查后，作出是否同意和同意事项的决定。“合并审批”过程中，对合格的事项核发批件；不合格的事项，书面通知申请人，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。对不合格的事项,申请人可按规定进行单项重新申报。

“合并审批”承诺时限为审批事项中最短时间，即在10个工作日内。

六、合并审批批件的印制和发放

审批事项批件在我局驻政务中心窗口统一进行印制，申请人凭《合并审批受理通知书》在窗口一次性领取所有申请事项的批件。

“合并审批”在实施过程中出现的问题，请各区（市）县局、市局机关各相关处室、各药品零售经营企业及时向市局行政审批处反映。

本通知从二○○八年十月二十日起实施。

    附件：《成都市食品药品监督管理局合并审批申请表》 

                                                      二○○八年九月二十五日