抗震救灾信息

第    82  期

                                                            2008年6月13日

特事特办 开辟医疗器械行政

审批“绿色通道”

1、对列入国家食品药品监督管理局公布的“抗震救灾急需医疗器械产品目录”内的第一类医疗器械产品的注册办理事项，在达到相关要求的情况下，优先办理，并在一个工作日内办结。

2、因地震灾害导致医疗器械相关证照、证明性文件毁损、遗失需申请补办的，在申报资料齐全的情况下，当场办结。

3、因地震灾害需变更许可事项的，在达到相关要求的情况下，优先办理，最长在两个工作日内办结。

4、对都江堰市、彭州市、崇州市、温江区、大邑县、郫县行政区域内的医疗器械生产企业，申请第一类医疗器械产品注册，在达到相关要求的情况下，优先办理，并在一个工作日内办结。