成都市食品药品监督管理局
加强对注射剂类高风险药品质量监管
成都市食品药品监督管理局在深化学习实践科学发展观活动中,落实科学监管理念,引入风险管理,出台了《成都市药品质量安全分析例会制度》,把监管关口前移, 7月2日召开了我市注射剂类高风险药品质量安全分析例会,及时发现和消除药品安全隐患。
会上,市局有关业务处室和市药检所的监管人员对在日常监管中发现的问题进行了认真分析,大家围绕如何加强对药品生产过程中的生产工艺、原辅料质量检验、环境监控、无菌操作等影响药品质量的关键环节控制,降低药品质量安全风险进行了讨论。通过对36家注射剂生产企业分析、评估后,明确了步监控的重点企业和重点监控环节,对药品安全问题努力做到早发现、早整治、早解决, 进一步强化企业为第一责任人意识,筑起了一道安全防护墙,确保了我市药品生产质量安全有效。